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Date:2020-06-02
对话领袖1+1|鲁抗医药董事长彭欣:自主创新才是企业唯一出路

企业不创新、研发不投入就没有出路。 ——彭欣
 



1966年成立,1997年主板上市,鲁抗医药从一个“三线小厂”开始谱写半个多世纪的创业+创新史。国内原料药企业如何创新?作为企业决策者如何平衡研发投入和公司长期发展?鲁抗医药董事长总经理彭欣在接受本刊记者独家采访时表示,企业不创新、研发不投入就没有出路。


 


 

不创新就没有出路
 

【CCN】近年来,我国原料药行业得到了快速发展,但与发达国家相比仍存在一些差距。您如何看待这些年来我国原料药行业的发展变化?与国际先进水平对标,国内外之间的差距在哪里?
 

【彭欣】近10年来我国原料药的出口规模持续攀升,行业发展有目共睹,这也体现了中国企业的制造能力。特别是目前的新冠肺炎疫情,凸显了国际分工中我国原料药的作用,印度、美国、欧洲对我国原料药较大的依赖性。鲁抗通过获取FDA和欧盟CEP等高端认证,也有多个原料药陆续进入欧美高端、规范市场,近3年来,鲁抗每年出口额稳定超过1亿美元。

我认为,自主知识产权和核心技术事关企业和产业生存。我国与发达国家原料药行业的发展差距在于源头创新,例如,生物发酵领域产品缺少原创菌种技术、发明专利,化学原料药大部分也是仿制和跟随战略。
 

【CCN】医药研发具有投入高、风险高、周期长、成功率低的特点。鲁抗在研发上的投入情况如何?您如何看待研发投入与收益的不匹配风险?近年来,鲁抗怎样持续推进研发平台建设?
 

【彭欣】我认为,医药研发高投入、高风险、长周期、低成功率的定位是客观的,但企业不创新、研发不投入就没有出路。鲁抗把研发确定为“第四条生命线”,产品结构的优化和调整是鲁抗医药工作的主线。对于医药企业来说,没有研发就没有未来,只要处理好短期持续投入和长期收益的平衡,研发高投入的风险就是可控的。不能因为惧怕风险就停止研发的投入和前进的脚步!

近几年来,鲁抗加大了研发投入和研发平台建设,2019年公司研发总投入3.3亿元。自主研发和协同研发的能力均有所提升。我们先后和中科院天津所共建山东省生物技术产业转化平台、和山东大学共建山东大学-鲁抗医药微生物研究所、和古巴生物技术和基因工程中心共建山东省国际品牌科技合作中心、和天津大学共建院士工作站、在北京成立羽兢健康科技有限公司等。药物研究院新建了原料和制剂中试车间,全面提升了新药开发能力。
 

【CCN】半个多世纪以来,鲁抗医药经历了快速发展期和低迷期,公司始终坚持自主创新。自主创新让公司收获了什么?
 

【彭欣】鲁抗始建于1966年,当时是适应国家战略诞生的“三线小厂”,我们的产品也主要是抗生素产品,企业54年的发展史就是一部创业+创新的奋斗史。

六七十年代是创业,通过第一代鲁抗人艰苦奋斗,结束了山东省无抗生素生产的历史,土霉素、链霉素也为当时的基础医疗卫生做出贡献。

八九十年代是鲁抗创新发展期,通过艰苦的自主创新,多个产品诞生、成长、壮大,成为国内举足轻重的拳头产品,甚至金牌产品,如青霉素钠粉针、盐酸大观霉素粉针等,鲁抗医药成为国家知名的四大抗生素基地之一。乙酰螺旋霉素片被评为我省科技进步一等奖。

近年来,我们很好地挖掘并继承了鲁抗自主创新的良好基因,不断加大技术创新力度,公司现有57个品规位居全国前十,14个品规名列前茅。
 

【CCN】“十四五”期间,公司战略布局的重点是什么?新品研发将聚焦哪些方向?
 

【彭欣】“十四五”期间,公司将努力在创新药研发、生物技术应用、智能制造、卓越绩效管理四个方面取得突破,实现跨越式、高质量、可持续发展。

在研发上我们将坚持“四个并重”:创新药和仿制药并重、产品规模和效益并重、合作开发和自主开发并重、国内注册和国际注册并重,全面提升新产品研发能力、产业化能力和商业化能力。在做精抗生素药品基础上,通过加强平台建设,借智借力,聚焦心脑血管类、消化与代谢类药物以及抗癌药、神经退行药等“非抗”药品,实现鲁抗产品结构调整和产业升级。
 

质量与环保并重
 

【CCN】早在1995年鲁抗便在全国西药行业率先通过了ISO9001质量体系认证,严苛的质量标准体系使得鲁抗多次获得国家级、省级质量奖项。您认为,对于医药企业来说,质量标准意味着什么?鲁抗怎样控制产品质量?
 

【彭欣】我认为,产品质量意味着产品安全高效和人民的生命健康,考量着医药企业的良心和责任。让人类远离疾病的痛苦是鲁抗医药的使命,鲁抗医药视质量为企业的生命。

公司的核心价值观为“创新、品质、品行”,三位一体。其中“品质”主要指产品的内涵、质量。通过严格的质量控制体系,生产出优质、安全、高效的药品,为大众医疗健康服务。要以品质树立鲁抗产品形象,铸造鲁抗医药优质品牌。

我们的质量理念是“全员有责、精准控制,品质致胜,国际标准”,秉承这些理念鲁抗精益求精,我们的青霉素钠是国家金牌产品,双乙酰螺旋霉素获山东省医药科技创新一等奖,头孢拉定胶囊、头孢唑林钠等9个产品获山东名牌,还有若干产品是济宁名牌,“鲁抗”牌是国家商务部重点培育的医药知名品牌。鲁抗通过国家GMP认证、ISO9000系列、ISO14001、职业健康安全管理体系认证,部分产品还通过了美国FDA、欧盟GMP和欧洲CEP等国际高端认证。公司产品出口 40 多个国家和地区。

在质量标准上,我们制定了更加严格的内控标准。鲁抗医药深入贯彻、实施药品管理法及GMP规范,不断完善质量标准体系,2020年鲁抗成为国家高新技术企业标准化试点单位。目前,我们在公司内推行卓越绩效管理,在质量管理方面坚持“三维管控”,全面提升质量管控水平,打造鲁抗医药优质品牌形象。
 

【CCN】鲁抗高新生物技术产业园二期项目于2019年5月完成主体封顶。鲁抗为何要加速退城入园?如何将企业搬迁与企业提质升级完美融合?公司在环保治理方面采取了哪些创新的举措?
 

【彭欣】鲁抗医药实施搬迁的目标是“环保优先、产能集中、经济集约、技术集成、国际标准、智能制造”,第一个就是环保优先,我们按照国家绿色发展理念,积极发展生态医药。退城进园环保方面投资已超过5亿元。

鲁抗坚持“国内一流,行业领先,超前一步,绿色发展”环保理念,在项目建设前,就充分论证工艺的可行性和先进性,在生产过程中,公司采用先进的技术和设备,提高产品转化率,错级利用水资源,降低三废的排放,做到源头减排,并严格落实清污分流的原则,实现绿色清洁生产。此外,公司还不断使用创新技术来实施环保治理。
 

采访最后,彭欣再次向记者强调了创新对于医药企业的重要性。从研发、生产到管理,鲁抗自主创新的基因不断传承,确保其以更强的竞争实力进入新的发展阶段,适应新的竞争格局。
 

来源:中国化工信息周刊

链接:https://mp.weixin.qq.com/s/6o3QlEq1KcJf0S2KMs3a8A
 

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