喜报!鲁抗赛特公司硝苯地平缓释片(Ⅰ)通过仿制药一致性评价!

发布时间:2023-09-12

鲁抗赛特公司硝苯地平缓释片(I)(10mg)一致性评价申请在国家药品监督管理局完成审批,于8月31日获得国家局正式批准。

 

 

硝苯地平缓释片(I)是治疗原发性高血压用药,属于钙通道阻滞药,可阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细胞膜上的通道进入细胞内,通过干扰钙离子内流,降低细胞内钙离子水平,从而改变心肌收缩性和血管张力,减低全身血管张力,扩张血管,降低血压。
赛特公司硝苯地平缓释片(I)(10mg)一致性评价的通过,丰富了公司心脑血管类产品管线,进一步提升了公司产品竞争力,展现了公司的研发和质量管控水平,是赛特公司在提高仿制药质量和疗效一致性方面取得的又一显著成果。