喜报!鲁抗医药注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价!

发布时间:2023-07-21

公司抗感染药品注射用头孢米诺钠于7月17日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B03576、2023B03577),这标志着该药品通过仿制药一致性评价。

注射用头孢米诺钠为抗感染类药物,头孢米诺钠对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强亲和性,不仅抑制细胞壁合成,并与肽聚糖结合,抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌,在短时间内显示很强杀菌力。该药适用于对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属(二路普雷沃菌除外)引起的下述感染:败血症、扁桃体炎(包括扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎。
公司注射用头孢米诺钠一致性评价的获批,不仅有利于提升该品种市场竞争力,为拓展抗感染领域产品市场提供有力支援,也是公司产品在抗感染领域的重要成果,对公司的经营业绩产生积极影响。