喜报!鲁抗医药首个抗类风湿关节炎产品获批上市!

发布时间:2023-09-01

8月1日,公司申报的枸橼酸托法替布片(5mg)在国家药品监督管理局完成审批,获批上市并取得药品注册证书(证书编号:2023S01222),为公司首个获批上市的抗类风湿关节炎药品。

枸橼酸托法替布是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,是全球首个上市的用于治疗类风湿关节炎的小分子靶向药物。本品获批适应症为类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端托法替布销售额为4362万元,2021年超过3亿元。2022年度枸橼酸托法替布片(含缓释片)在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为3.5亿元。
公司枸橼酸托法替布原料已于2023年2月获批上市,原料自产模式以及制剂兼具口服药品优势,丰富公司产品管线的同时,也提高了公司的综合竞争力!