一、采购人：山东鲁抗医药股份有限公司

地址：济宁高新区德源路88号

联系人：徐倩  联系电话：17862965382

二、采购项目名称：质监中心LOGAN全自动取样智能溶出仪采购

项目内容：质监中心LOGAN全自动取样智能溶出仪采购，共1台，详见技术要求。

项目编号：LKPC-2025040015

三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

1、新增溶出仪主要用于新增商业化生产的普通类口服固体制剂溶出度检测，新商业化生产的制剂产品，由于在产品研发阶段即已对溶出仪的使用进行了充分对比实验，由于溶出仪管道吸附等多种因素影响，均选择使用 LOGAN溶出仪。新产品上报溶出曲线资料等全程采用 LOGAN溶出仪进行溶出度方法开发及验证，其仪器参数已写入研发阶段原始数据及申报资料。

2、使用其他品牌溶出仪，致溶出方法转移失败的几率增加。主要原因是不同品牌仪器间机械设计、软件算法及系统验证存在差异，直接影响溶出曲线的一致性(FDA/EMA/NMPA指南明确要求溶出方法需设备特异性验证)。2023年新产品生产阶段溶出度检测使用其他品牌溶出仪，检测结果溶出度都出现持续异常的情况。鉴于上述情况，故进行单一来源采购。

现将本采购项目予以公示，公示期从2025年04月14日起至2025年04月23日08时30分止，共计7个工作日。供应商需在山东阳光采购服务平台系统进行注册及报名后进入系统进行单一来源邀请回执。潜在供应商对公示内容有异议的，请于公示期内将书面意见（包括：供应商名称、联系人、联系电话、能够提供本采购项目的说明或本采购项目采购需求的不合理性）反馈至山东鲁抗医药股份有限公司（联系人：徐倩，联系方式：17862965382，地址：山东省济宁市高新区德源路88号鲁抗高新生物技术产业园招标办公室。邮箱：lkpczbb@lkpc.com。

四、报名地点及联系方式：

采购人：山东鲁抗医药股份有限公司

联系地址：山东省济宁市高新区德源路88号鲁抗高新生物技术产业园招标办公室

联系人：徐倩      电话：0537-2983712，17862965382

邮箱：lkpczbb@lkpc.com

五、拟定的唯一供应商信息：

供应商名称：山东浩中化工科技有限公司

地址：山东省济宁市任城区丹桂苑沿街2号楼东二单元109号房

现场技术联系人：   刘德青  13863762886  崔明杰  13791788126

七、公示期限：2025年04月14日至2025年04月23日

八、拟定开标时间：2025年04月23日08:30

2025年04月11日